为进一步推动江西省药品说明书适老化改革试点工作纵深开展，1月25日，江西省药监局召开药品说明书适老化及无障碍改革试点品种备案工作推进会。江西省药监局党组成员、副局长刘斌出席会议并讲话。

会议现场 供图 江西省药监局

　　会议通报了江西省试点工作进展及电子药品说明书适老化管理系统建设情况，明确了试点品种备案程序及资料要求。相关直属单位及试点持有人交流了前期工作情况、遇到的问题和下一步工作打算，并就备案程序、审评审批、系统操作等进行了研究和讨论，提出了意见建议。试点持有人对江西省药监局主动作为，专门搭建权威统一的电子说明书适老化管理系统表示感谢。会议还就试点过程中遇到的问题进行了现场答疑。

　　刘斌肯定了江西省药监局相关处室、单位和试点持有人前期开展的工作。他强调，药品说明书适老化改革是一项惠民工程，省药监局各相关处室和试点持有人要始终牢记“走在前、勇争先、善作为”目标要求，推动江西省改革工作走在前列。一是要迅速行动，省药监局各相关处室要对照程序要求做好备案前准备，尽快完成电子说明书系统上线；试点持有人要尽快完成试点品种说明书备案和上市，妥善解决新老说明书衔接问题，向市场提供更多适老化药品说明书，进一步树立江西省药品企业良好品牌口碑。二是要及时跟进，省药监局各相关处室和试点持有人要建立良好沟通渠道，按节点要求推进试点，及时解决试点过程中遇到的问题，及时改进和完善相关程序流程，形成局企双向互动促进工作的良好态势。三是要保障质量，试点持有人要按要求规范变更说明书，确保内容准确合规；省药监局相关处室要认真审查，加强指导，帮助企业按时按量按质完成适老化说明书试点。

　　江西济民可信集团、江西青峰药业等20多家药企相关负责人，江西省药品认证审评中心、省药监局行政受理与投诉举报中心、药品智慧监管一体化平台建设工作专班相关负责人、经办人及药品注册处全体人员30余人参加会议。（文 胡斌）