11月22日，江西省药监局召开2024年药品省级抽检风险会商暨探索性研究质量评议会议，会商药品质量风险防控举措，评议检验机构探索性研究质量。江西省药监局党组成员、副局长吴腮忠出席会议并讲话。
会上，12家市级检验机构汇报了药品抽检探索性研究工作情况。会议邀请国家药监局、国家药典委、中检院等单位相关专家参会指导，就检验机构汇报的风险问题集中开展风险会商，并对12家市级检验机构探索性研究成果进行质量评议。
会议现场 供图 江西省药监局
会议强调，药品抽检探索性研究工作是早发现、早防范、早排除药品质量风险的重要手段，各检验机构要从影响药品质量安全的关键因素和重要环节入手，进行科学、深入、准确的分析研究，发现在质量标准、原辅料、工艺处方、包装材料、说明书以及涉嫌违法违规生产等方面的问题，并提出进一步加强监管的建议。要不断强化探索性研究成果转化利用，推动研究成果真正服务药品监管和产业发展。
会议要求，江西省药监局相关处室、直属单位要充分分析利用探索性研究成果，及时发现可能存在的系统性、区域性风险，针对重点企业、重点品种、重点环节加强监管，不断提升药品监管的科学性、靶向性、准确性。各相关企业要严格落实主体责任，认真开展自查自纠，制定有针对性的措施，及时消除可能存在的质量风险。监管部门、检验机构和企业要同向发力，牢牢守住药品安全底线，切实维护公众用药安全有效。
2019年以来，江西省药监局已连续五年组织开展药品探索性研究工作。本次会议采用线上线下相结合的方式进行，江西省药监局有关业务处室及直属单位，各设区市市场监管局、各市级药品检验机构相关同志和有关企业代表共计200余人参会。（文 蒋西）
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