7月17日至18日,江西省药品生产监管工作推进会暨风险分析会在南昌召开。会议全面总结上半年全省药品生产监管工作情况,系统分析当前面临的新形势和新挑战,对下半年重点工作进行再动员再部署。江西省药监局党组成员、副局长刘斌出席会议并讲话。
会议现场
刘斌指出,上半年江西省药监局深入贯彻落实省委、省政府和国家药监局决策部署,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,持续强化底线思维、系统思维,推动药品监管工作迈上了新台阶,取得了新成效。
刘斌要求,全省药品上市许可持有人、药品生产企业和监管部门要牢固树立大局意识、质量观念,进一步深化责任落实,严防、严管、严控药品安全风险,切实保障药品质量安全,确保人民群众用药安全有效。一是要树牢安全发展理念,把药品质量安全主体责任的落实作为企业发展的首要任务;二是要切实排查药品质量风险隐患,把隐患排查落到实处,抓早抓小,防微杜渐;三是要加大质量管理工作的力度,加强学习,适应当下医药产业发展要求;四是要进一步提高药品监管能力,依法履职尽责,突出问题导向,扎实开展检查,做到为民务实清廉。
会上,参会人员共同观看了药品企业质量安全主体责任警示教育专题片《生命无法承受之痛》,江中药业、青峰药业、汇仁药业、建昌帮药业、百仁中药饮片等药企相关负责人分别分享了落实药品生产质量安全主体责任的做法。会议围绕无菌药品生产、集采中选药品等重点品种生产风险,药品委托生产风险,药品共线生产、工艺变更等关键环节和因素风险,以及医用氧分装风险等进行分析研判,明确了防范措施。
江西省药监局相关处室及直属单位有关负责人,各药品上市许可持有人,药品(含中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、药用辅料)生产企业负责人,医疗机构制剂室负责人共计330余人参加了会议。(文/图 张震寰)
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