为全面提升江西省医疗器械注册与备案管理专业化、规范化履职能力，赋能医疗器械产业高质量发展，4月27日至4月28日，江西省药监局在南昌举办2026年江西省医疗器械注册与备案管理实务培训班。国家药监局器审中心有关部门负责人到会指导，并就医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”作政策宣贯，江西省药监局党组成员、副局长吴腮忠作开班讲话。
活动现场 供图 江西省药监局
会议强调，医疗器械直接关系人民群众身体健康和生命安全，是守护公共卫生安全的重要防线，注册与备案管理作为医疗器械上市监管的首要关口，是严控产品质量安全、规范产业发展秩序的第一道防线，任务艰巨、责任重大。江西省各级药品监管部门要提高思想站位，压实监管责任，坚决守住群众安全用械底线；要持续提升工作能力，不断适应产业发展新形势、新需求；要强化医疗器械临床试验管理，筑牢临床试验数据真实可靠防线；要全力支持产业创新，服务江西省经济社会高质量发展大局。
本次培训线上线下同步进行，国家药监局器审中心及江西省药监局相关负责人围绕“春雨行动”、医疗器械检验、医疗器械临床试验设计与检查、医疗器械技术审评、注册质量管理体系核查及第一类医疗器械产品备案等内容进行了深入解读，取得良好实效。
各设区市、赣江新区市场监督管理局以及行政审批局负责医疗器械备案工作的相关负责人，江西省药监局医疗器械注册管理处、医疗器械监督管理处、智慧监管一体化专班以及相关直属单位负责医疗器械注册工作的相关负责人，医疗器械临床试验检查参训人员共90余人参加线下培训。江西省各级医疗器械监管机构、医疗器械注册人（备案人）或生产企业、医疗机构、科研院所、大专院校等近2000人参加线上培训。（文 王平）
1、“国际在线”由中国国际广播电台主办。经中国国际广播电台授权，国广国际在线网络（北京）有限公司独家负责“国际在线”网站的市场经营。
2、凡本网注明“来源：国际在线”的所有信息内容，未经书面授权，任何单位及个人不得转载、摘编、复制或利用其他方式使用。
3、“国际在线”自有版权信息（包括但不限于“国际在线专稿”、“国际在线消息”、“国际在线XX消息”“国际在线报道”“国际在线XX报道”等信息内容，但明确标注为第三方版权的内容除外）均由国广国际在线网络（北京）有限公司统一管理和销售。
已取得国广国际在线网络（北京）有限公司使用授权的被授权人，应严格在授权范围内使用，不得超范围使用，使用时应注明“来源：国际在线”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
任何未与国广国际在线网络（北京）有限公司签订相关协议或未取得授权书的公司、媒体、网站和个人均无权销售、使用“国际在线”网站的自有版权信息产品。否则，国广国际在线网络（北京）有限公司将采取法律手段维护合法权益，因此产生的损失及为此所花费的全部费用（包括但不限于律师费、诉讼费、差旅费、公证费等）全部由侵权方承担。
4、凡本网注明“来源：XXX（非国际在线）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，丰富网络文化，此类稿件并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
5、如因作品内容、版权和其他问题需要与本网联系的，请在该事由发生之日起30日内进行。
