根据国家药品监督管理局2026年药品抽检工作安排,江西省药监局立足风险防控、聚焦监管实效,统筹江西省药检院及各设区市抽样力量,圆满完成年度国家药品抽样任务。
科学筹划,高效推进。自2月27日国家药品抽样系统开放后,江西省药监局第一时间召开专项部署会,细化任务、统筹力量,组建13支“省队+市队”抽样队伍,实行统一调度、分片推进、实时指导,构建了省市县三级联动、区域和环节全覆盖的抽样工作格局。江西省国家药品抽样量连续三年位居全国前列,抽检工作质效居全国第一方阵。
抓实培训,规范操作。结合年度国家药品抽检工作新要求,江西省药监局联合江西省药检院,通过集中授课、现场实操、线上教学相结合的方式,开展全省抽样业务培训。重点解读抽检方案,梳理实操重难点,解答共性问题、统一操作规范,有效提升一线抽样人员专业能力,保障全年抽样工作依规、有序开展。
数字赋能,精准抽样。依托智慧药监体系,整合药品追溯、电商交易等平台,运用大数据智能筛选、精准锁定抽检品种。推行“线上研判+线下核查”模式,补齐抽样短板、消除监管盲区,实现靶向抽检、应抽尽抽,为后续药品检验和质量风险研判提供坚实数据支撑。
监检并重,提升效能。坚持抽样与日常监督、风险监测、隐患排查深度融合,落实“进一次门、办多项事”,切实减轻企业负担。在抽样同时,同步核验企业资质、药品来源、储存条件等关键信息,累计核验各类药品生产经营使用单位300余家,对发现的问题隐患及时转办,有效提升药品综合治理效能。
下一步,江西省药监局将立足药品监管主责主业,紧盯高风险品种和重点监管领域,持续优化工作机制、规范抽样流程、细化操作标准,不断提升药品抽检科学化、规范化水平。(尹谱圣)
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